Росздравнадзор изымает из оборота очередной препарат для лечения язвы и изжоги

Поводом для изъятия лекарства из оборота стало заявление Европейского директората по качеству медицинской продукции о приостановке сертификата годности на вещество ранитидина гидрохлорид из-за обнаруженных в нем частиц нитрозаминов из группы нитратов.

В опалу попали не все лекарственные средства, а только произведенные на основе субстанции конкретного индийского бренда. В ней обнаружили огромное количество смертельно опасного канцерогена нитрозодиметиламина. Ранее по этой же причине был отозван препарат «Зантак», содержащий ту же субстанцию. Кроме России, лекарство вывели из оборота многие страны Европы.

«NDMA никто не добавляет в медикаменты специально. Это побочный продукт сложных органических процессов, который возникает при нарушении технологического процесса, — рассказывает профессор Дмитрий Мустафин, — Даже небольшое количество этого канцерогена, попавшего в организм, способно вызвать онкологию, заболевания ЖКТ, печени, почек. Потому так остро встал вопрос о возможности применения этого дженерика в принципе».

Сегодня Росздравнадзор занят исследованием образцов «Ренитидина», находящихся в российском обращении, на предмет присутствия в них канцерогенных веществ типа NDMA. Ведомство подготовило инструкцию для производителей, разъясняющую, как обнаружить в субстанциях и готовых препаратах канцерогенное соединение.

Автор: Елена Медведева